4月30日，港股创新药企云顶新耀宣布高杠杆融资盘，中国香港卫生署已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的新药上市许可申请。
云顶新耀财报显示，预计伊曲莫德将于2026年在中国大陆地区获得新药上市批准，并有望今年在中国台湾和韩国递交新药上市许可申请。目前，云顶新耀已经启动了位于浙江嘉善工厂的伊曲莫德生产建设项目，为该药物的本地化生产提供支持。项目总投资达7000万元，预计正式投产后伊曲莫德的年产能可达5000万片。
资料显示，溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，随着病情延长，致残率和结直肠癌发生率会不断上升，疾病负担重。2022年中国的溃疡性结肠炎患者数量约为60万人，预计到2030年将达到100万人。
在迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究中，总计340名中重度溃疡性结肠炎患者随机接受伊曲莫德或安慰剂治疗，诱导期和维持期的治疗均取得了积极结果。
“伊曲莫德具有良好的获益-风险特征，这种新一代选择性S1P受体调节剂通过每日一次口服的治疗方案，可快速起效、达到临床缓解，在黏膜愈合、内镜恢复正常和组织学改善等方面都显示出显著疗效，为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供先进的治疗选择。”伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会执委亚太消化病学会副主席、中国医师协会消化分会副会长、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授对此表示。
伊曲莫德商业化的脚步也在不断加速。2024年伊曲莫德在新加坡、中国澳门商业化上市，并在“港澳药械通”政策的支持下被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年），去年12月在广东佛山开出大湾区内地首张处方。同时，伊曲莫德已被纳入“穗新保·珠江药安心”保险，目前该保险处于申购状态，待正式落地执行。
南方+记者 严慧芳高杠杆融资盘